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藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP

更新時間:2015-08-14   點擊次數:20144次

藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

都是藥廠建設過程用到的術語。

URS: user requirement specification 用戶需求規格書;

FAT: Factory Acceptance Test 工廠驗收測試;

SAT: Site Acceptance Test 現場驗收測試;

DQ: Design Qualification 設計確認;

IQ: Installation Qualification 安裝確認;

OQ: Operation Qualification 操作(運行)確認;

PQ: Performance Qualification 性能確認;

SOP: Standard operation procedure 標準作業規程。




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